二手医疗设备准入难产

2018-03-31 12:34 作者:企业招聘 来源:ag88环亚国际娱乐平台

  

前一段时刻,关于《创新再用医疗器械监督管理规则》(下称《规则》)征求意见稿的评论,在业界引起激烈争议。本年6月27日,国内众厂商在京商务部,对立该《规则》出台,送达材料多达20多套,联名企业包含东软数字医疗、上海医疗器械厂、北京万东医疗等数十家。8月9日晚,我国医疗器械协会会长姜峰通知记者,国家对这一规则的评论现已暂停,近期将不会出台。国家食品药品监督管理局医疗器械司副司长王云鹤昨日经过电话向记者表明,《规则》仍在研讨之中,详细出台时刻很难断定。

中外厂商利益博弈

昨日上午,曾参加《规则》评论的沉阳东软数字医疗集团总裁郑全录向记者表明,铺开创新医疗设备商场,不只是影响到本乡企业的生计问题,对国内消费者发生的负面影响更大。“依据卫生部相关陈述计算,2004年国内5800台CT机中有40%是二手的,而2001年国内CT机二手份额占到50%以上,这在全球其他商场不可能呈现。二手医疗设”郑全录称,美国尽管也铺开了二手CT商场,但其二手设备不超越整个商场的10%.一起,由于国际上对CT的运用期限并无一致规则,二手CT质量很难操控,导致曩昔国内漏诊、误诊的现象非常严峻。据悉,1996年卫生部曾与原国家计委联合发文制止运用创新医疗设备,备准入难产1998年前后,海关总署、国家质检总局、原外经贸部等5部委也发文制止包含医疗设备在内的二手机电产品进口。

而GE(我国)有限公司大我国区副总裁、首席律师乔钢梁此前向媒体表明,现在全球答应二手创新医疗设备进口的国家高达79%,约束的国家为16%,制止的国家只要5%(包含我国),GE公司自1997年开端进入医疗器械创新商场,去年在美国本乡创新事务的出售额为3.5亿美元,占GE公司美国本乡一切大型设备出售的11%.另据介绍,西门子近年也有向我国引入创新设备的方案。

中小医院有收购需求

深圳市医疗器械行业协会曾对外发布这样一份信息:一台国产的中档CT机价格在200万-250万元之间,可是一台同类型国外品牌二手CT机价格可能只要100万元上下,而这种二手CT机在美国医院的收回本钱只在10万元之下。

北京海淀区一家三级归纳医院院长向记者表明,一般大型归纳医院只会挑选高、新、特的设备,不会考虑购买二手设备,而国内经费紧张的二级以下中小医院、民营医院,对进口二手设备需求量很大,一方面这些设备有品牌,另一方面价格也廉价许多,这给国内医疗设备厂商的确带来很大冲击。

 
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